EMAIL_US

контроль и безопасность пищевого компонента

как правило, считается безопасным (GRAS)


GRAS, или вообще признанным безопасным, как юридическое название, что означает, что в соответствии с обзором, проведенным квалифицированным экспертом, вещество оказалось безопасным или соответствует одному из других исключений, определенных в разделе 201 (s) Федерального закона о продуктах питания, медикаментах и косметике (FFDCA). Это название позволяет производителям пищевых продуктов классифицировать состав конкретного пользователя как GRA на основе долгосрочного использования истории или экспертного рассмотрения общедоступных научных данных. по определению, для получения сертификата GRAS основные доказательства безопасности пищевого компонента должны быть представлены в опубликованной литературе, и эксперты должны согласиться с тем, что доказательства являются достаточно убедительными для определения этого вещества как GRAS. общее признание безопасности требует таких же научных данных, как и количество и качество, необходимые для получения разрешения на производство пищевых добавок в рамках процедуры подачи заявок на пищевые добавки в Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами Соединенных Штатов. все компоненты, перечисленные на пищевой этикетке, либо утверждаются в рамках процедуры подачи заявки ФДА, либо называются GRAS. процесс


GRAS приносит пользу потребителям, ФДА и производителям, обеспечивая при этом безопасность поставок продовольствия. процесс GRAS позволяет постоянно совершенствовать и внедрять новшества в пищевой и алкогольной промышленности, что помогает пищевой промышленности удовлетворять потребности потребителей и быстрее выводить новые продукты на рынок. GRAS также служит интересам FDA, поскольку она возлагает большую часть бремени доказывания безопасности компонентов на промышленность. GRAS является предпочтительным промышленным процессом, поскольку заявки на пищевые добавки, как правило, рассматриваются и утверждаются ФУДБ в течение нескольких лет, поскольку их количество ограничено персоналом и объемом ресурсов FDA. Программа GRAS может свести к минимуму эти задержки, разрешив внешним экспертам проводить тщательный научный анализ, не требуя при этом от ФУДБ официального регулирования разработки или использования средств налогоплательщиков. Такие темпы, не подрывающие безопасность, стимулируют новаторство, предоставляя потребителям новые, интересные продукты питания и другие виды продовольствия. в целях дальнейшего усиления контроля за обеспечением безопасности пищевых продуктов в 2016 году ФДА издало окончательное правило, касающееся процесса определения веществ в качестве GRA. Хотя окончательное правило не претерпело существенных изменений в процедуру, предусмотренную в 1997 году, в нем подтверждаются существующие процедуры добровольного уведомления GRAS и подробно излагаются критерии определения веществ, используемых в продуктах питания, как GRAS. например, это правило касается видов научных доказательств, которые могут использоваться для подтверждения безопасности, а также роли публикаций в оценке "универсального доступа и признания" научных доказательств безопасности последнее правило касается веществ GRAS, используемых в продуктах питания людей и животных. Кроме того, в 2017 году ФДА опубликовало проект отраслевого руководства по оптимальной практике созыва группы GRAS, поскольку стандарт GRAS требует широкого признания Группой экспертов, обладающих надлежащей квалификацией, надежности пищевых компонентов в условиях их предполагаемого использования. Хотя настоящий документ еще не доработан, он обеспечивает более конкретную основу для обеспечения того, чтобы отобранные группы экспертов оценивали адекватность и беспристрастность существующих научных данных, информации и методологий, касающихся рассматриваемых веществ. FDA также опубликовала в 2017 году проект более общего отраслевого руководства по нормативно - правовой базе GRAS, в котором содержатся ресурсы и ссылки на существующие правовые и нормативные требования, с тем чтобы помочь в подготовке выводов GRAS. в Руководстве также используются независимые выводы GRAS, которые являются факультативными для производителей.


, поскольку ИФАК представляет производителей и потребителей пищевых добавок, большая часть работы, которую мы делаем, заключается в поддержке регулятивных и отраслевых усилий по обеспечению безопасного снабжения продовольствием. Руководство по передовой практике IFAC GRAS является результатом этих усилий, которое представляет собой добровольное руководство для производителей пищевых продуктов и пищевых продуктов и которое, как ожидается, будет содержать выводы GRAS в отношении веществ, используемых в продуктах питания. Данное руководство было подготовлено в разбивке по отраслям и направлено на обмен передовым опытом в области определения веществ членами ИФАК как GRAS. В 1998 году Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами Соединенных Штатов Америки (фудс) установило, что глютаминаза является признанным безопасным (GRAS) для улучшения качества и приготовления пищи для различных стандартных мясных и птицеводческих продуктов, а также для производства или переработки мяса в качестве белковых добавок.





Generally Recognized As Safe (Gras)